Dobrý deň.
Zasielame Vám informácie o zmenách, ktoré sa stali na portáli MZ SR. Táto správa obsahuje všetky zmeny, ktoré sa stali do 31.12.2018 17:00. Zmeny, ktoré sa stali od 31.12.2018 17:00 do 31.12.2018 19:00 a nie sú obsiahnuté v tejto správe, Vám budú zaslané v nasledujúcej správe.
Nové návrhy A1E | ID návrhu | Typ návrhu | Navrhovateľ | Konanie začaté od | ATC | ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok názvu | Účinná látka | MCV | KC | Zmluva | Typ lieku |
|---|
| 15176 | A1E | XANTIS PHARMA LIMITED | 31.12.2018 14:38:10 | C03CA01 | 9809C | Furosemid Xantis 40 mg | tbl 50x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | Furosemid | 1,05 € | 1,70 € | | 2G | | 15177 | A1E | XANTIS PHARMA LIMITED | 31.12.2018 14:37:58 | C03CA01 | 9814C | Furosemid Xantis 40 mg | tbl 100x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | Furosemid | 2,13 € | 3,44 € | | 2G | | 15292 | A1E | CANDE s.r.o. | 30.12.2018 23:00:56 | C10AX09 | 8515C | EZEMED 10 mg | tbl 30x10 mg (blis.Al/Al) | Ezetimib | 12,68 € | 18,06 € | | 3G | | 15290 | A1E | CANDE s.r.o. | 30.12.2018 23:14:14 | C10AX09 | 8517C | EZEMED 10 mg | tbl 98x10 mg (blis.Al/Al) | Ezetimib | 46,62 € | 58,96 € | | 3G | | 15295 | A1E | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. | 31.12.2018 11:09:03 | C10BA02 | 3330C | Ezetimib/simvastatín Teva 10 mg/20 mg | tbl 30x10 mg/20 mg (fľ.HDPE) | Simvastatín a ezetimib | 14,18 € | 19,95 € | | 1G | | 15296 | A1E | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. | 31.12.2018 11:12:50 | C10BA02 | 5575C | Ezetimib/simvastatín Teva 10 mg/20 mg | tbl 98x10 mg/20 mg (fľ.HDPE) | Simvastatín a ezetimib | 51,84 € | 65,16 € | | 1G | | 15297 | A1E | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. | 31.12.2018 11:17:03 | C10BA02 | 5577C | Ezetimib/simvastatín Teva 10 mg/40 mg | tbl 30x10 mg/40 mg (fľ.HDPE) | Simvastatín a ezetimib | 14,91 € | 20,84 € | | 1G | | 15298 | A1E | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. | 31.12.2018 11:20:19 | C10BA02 | 5579C | Ezetimib/simvastatín Teva 10 mg/40 mg | tbl 98x10 mg/40 mg (fľ.HDPE) | Simvastatín a ezetimib | 54,32 € | 68,11 € | | 1G | | 15299 | A1E | Accord Healthcare Limited | 31.12.2018 11:49:24 | L04AX04 | 9572C | Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé kapsuly | cps dur 21x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | Lenalidomid | 2 240,64 € | 2 622,96 € | | 1G | | 15300 | A1E | Accord Healthcare Limited | 31.12.2018 12:04:20 | L04AX04 | 9574C | Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé kapsuly | cps dur 21x1x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | Lenalidomid | 2 361,64 € | 2 764,04 € | | 1G | | 15301 | A1E | Accord Healthcare Limited | 31.12.2018 12:12:54 | L04AX04 | 9577C | Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé kapsuly | cps dur 21x1x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | Lenalidomid | 2 584,92 € | 3 024,39 € | | 1G | | 15245 | A1E | BELUPO, s.r.o. | 31.12.2018 09:25:09 | N02AX52 | 9803C | ZARACET 75 mg/650 mg | tbl flm 30x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | Tramadol, kombinácie | 3,39 € | 5,39 € | | 2G |
Nové návrhy CND | ID návrhu | Typ návrhu | Navrhovateľ | Konanie začaté od | ATC | ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok názvu | Účinná látka | MCV | KC | §18 ods. 3 |
|---|
| 15291 | CND | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | 30.12.2018 19:56:32 | N03AX16 | 5191B | Preglenix 150 mg tvrdé kapsuly | cps dur 56x150 mg (blis.PVC/Al) | Pregabalín | 5,72 € | 8,87 € | Nie | | 15291 | CND | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | 30.12.2018 19:56:32 | N03AX16 | 5199B | Preglenix 300 mg tvrdé kapsuly | cps dur 56x300 mg (blis.PVC/Al) | Pregabalín | 12,21 € | 17,46 € | Nie | | 15291 | CND | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | 30.12.2018 19:56:32 | N03AX16 | 5183B | Preglenix 75 mg tvrdé kapsuly | cps dur 56x75 mg (blis.PVC/Al) | Pregabalín | 5,09 € | 7,95 € | Nie | | 15302 | CND | Mylan S.A.S. | 31.12.2018 13:36:13 | N03AX16 | 5418B | Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly | cps dur 56x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | Pregabalín | 5,03 € | 7,86 € | Nie | | 15302 | CND | Mylan S.A.S. | 31.12.2018 13:36:13 | N03AX16 | 5406B | Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly | cps dur 56x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | Pregabalín | 4,43 € | 6,96 € | Nie |
Nové návrhy A3 | ID návrhu | Typ návrhu | Navrhovateľ | Konanie začaté od | ATC | ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok názvu | Účinná látka | Zrušiť UUC |
|---|
| 15294 | A3 | Neuraxpharm Bohemia s.r.o. | 31.12.2018 09:44:42 | G04BD08 | 5067C | Solifenacin Farmax 10 mg | tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | Solifenacín | Nie |
Nové návrhy KON, ZM Nové návrhy HN, HCND, HCNH, H3 | ID návrhu | Typ návrhu | Navrhovateľ | Konanie začaté od | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok názvu |
|---|
| 15304 | HCND | AbbVie Deutschland GmbH. Co., KG | 31.12.2018 18:00:22 | L01XX52 | Venetoklax | 2189C | Venclyxto 10 mg filmom obalené tablety | tbl flm 14 (7x2)x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al-jednotl.dávka) | | 15304 | HCND | AbbVie Deutschland GmbH. Co., KG | 31.12.2018 18:00:22 | L01XX52 | Venetoklax | 2192C | Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety | tbl flm 7 (7x1)x100 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al-jednotl.dávka) | | 15304 | HCND | AbbVie Deutschland GmbH. Co., KG | 31.12.2018 18:00:22 | L01XX52 | Venetoklax | 2193C | Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety | tbl flm 14 (7x2)x100 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al-jednotl.dávka) | | 15304 | HCND | AbbVie Deutschland GmbH. Co., KG | 31.12.2018 18:00:22 | L01XX52 | Venetoklax | 2194C | Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety | tbl flm 112 (4x28)x100 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al-jednotl.dávka) | | 15304 | HCND | AbbVie Deutschland GmbH. Co., KG | 31.12.2018 18:00:22 | L01XX52 | Venetoklax | 2191C | Venclyxto 50 mg filmom obalené tablety | tbl flm 7 (7x1)x50 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al-jednotl.dávka) |
Nové návrhy A1N, A1P | ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15126 | A1N | Sanofi Pasteur S.A. | 31.12.2018 08:24:42 | Podaný | J07BB02 | Očkovacia látka proti chrípke, inaktivovaná, štiepený vírus alebo povrchový antigén | 1224C | Vaxigrip... |
| ATC | Názov liečiva | CP | Doplnok | ŠDL | Počet ŠDL | Návrh UZP2 |
|---|
| J07BB02 | Tetravakcíny proti chrípke, purifikovaný antigén | parent. | | 0,500 ml | 10,000 | 5,710 |
| ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok k názvu | MCV | KC | Doplatok |
|---|
| 1224C | Vaxigrip tetra | sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl. s ihlami) | 91,09 € | 111,70 € | 54,60 € |
| Typ lieku | PO | IO | Súhlas ZP | Zmluva | Suma úhrad 12 mes. | Suma úhrad 24 mes. | Suma úhrad 36 mes. |
|---|
| O | Nie | Áno | Nie | | | | |
| ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15124 | A1P | sanofi-aventis groupe | 31.12.2018 10:33:27 | Podaný | A10AE54 | Inzulín glargín a lixisenatid | 3451C | Suliqua... |
| ATC | Názov liečiva | CP | Doplnok | ŠDL | Počet ŠDL | Návrh UZP2 |
|---|
| A10AE54 | Inzulín glargín a lixisenatid | s.c. | parent. predplnené pero 100 IU/ml + 33 mcg/ml lixisenatidu | 40,000 IU | 37,500 | 3,444 |
| ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok k názvu | MCV | KC | Doplatok |
|---|
| 3451C | Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml injekčný roztok v naplnenom pere | sol inj 5x300 U/3 ml + 100 µg/3 ml (náplň skl. v pere) | 105,83 € | 129,13 € | 0,00 € |
| Typ lieku | PO | IO | Súhlas ZP | Zmluva | Suma úhrad 12 mes. | Suma úhrad 24 mes. | Suma úhrad 36 mes. |
|---|
| O | Áno | Áno | Nie | | 488 434 € | 1 658 875 € | 3 255 270 € |
| ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15125 | A1P | sanofi-aventis groupe | 31.12.2018 10:34:56 | Podaný | A10AE54 | Inzulín glargín a lixisenatid | 3449C | Suliqua... |
| ATC | Názov liečiva | CP | Doplnok | ŠDL | Počet ŠDL | Návrh UZP2 |
|---|
| A10AE54 | Inzulín glargín a lixisenatid | s.c. | parent. predplnené pero 100 IU/ml + 50 mcg/ml lixisenatidu | 40,000 IU | 37,500 | 4,581 |
| ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok k názvu | MCV | KC | Doplatok |
|---|
| 3449C | Suliqua 100 jednotiek/ml + 50 mikrogramov/ml injekčný roztok v naplnenom pere | sol inj 5x300 U/3 ml + 150 µg/3 ml (náplň skl. v pere) | 141,90 € | 171,78 € | 0,00 € |
| Typ lieku | PO | IO | Súhlas ZP | Zmluva | Suma úhrad 12 mes. | Suma úhrad 24 mes. | Suma úhrad 36 mes. |
|---|
| O | Áno | Áno | Nie | | 649 758 € | 2 206 780 € | 4 330 445 € |
| ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15267 | A1N | Dr. Falk Pharma GmbH | 31.12.2018 15:49:18 | Podaný | A07EC02 | Mesalazín | 7257A | Salofalk... |
| ATC | Názov liečiva | CP | Doplnok | ŠDL | Počet ŠDL | Návrh UZP2 |
|---|
| A07EC02 | Mesalazín | p.o. | granulát s predĺženým uvoľňovaním | 1,500 g | 60,000 | 1,026 |
| ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok k názvu | MCV | KC | Doplatok |
|---|
| 7257A | Salofalk 3 g gastrorezistentný granulát s predĺženým uvoľňovaním | gra mdf 30x3 g (vre.PES/Al/PE) | 48,80 € | 61,55 € | 0,00 € |
| Typ lieku | PO | IO | Súhlas ZP | Zmluva | Suma úhrad 12 mes. | Suma úhrad 24 mes. | Suma úhrad 36 mes. |
|---|
| O | Áno | Áno | Nie | | | 320 112 € | |
| ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15183 | A1P | sanofi-aventis groupe | 31.12.2018 16:12:34 | Podaný | L01CD04 | Kabazitaxel | 06621 | Jevtana... |
| ATC | Názov liečiva | CP | Doplnok | ŠDL | Počet ŠDL | Návrh UZP2 |
|---|
| L01CD04 | kabazitaxel | parent. | | 25,000 mg/m2 | 2,400 | 1552,921 |
| ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok k názvu | MCV | KC | Doplatok |
|---|
| 06621 | Jevtana 60 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok | cif fol 1x1,5 ml/60 mg konc. + 1x4,5 ml solv. (liek.inj.skl.) | 3 187,51 € | 3 727,01 € | 0,00 € |
| Typ lieku | PO | IO | Súhlas ZP | Zmluva | Suma úhrad 12 mes. | Suma úhrad 24 mes. | Suma úhrad 36 mes. |
|---|
| O | Áno | Áno | Áno | | 335 431 € | 737 948 € | 1 185 189 € |
| ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15303 | A1N | Gilead Scienses Ireland UC | 31.12.2018 17:40:17 | Podaný | J05AR20 | Emtricitabín, tenofovir alafenamid a biktegravir | 8408C | Biktarvy... |
| ATC | Názov liečiva | CP | Doplnok | ŠDL | Počet ŠDL | Návrh UZP2 |
|---|
| J05AR20 | Biktegravir, emtricitabín, tenofovir-alafenamid | p.o. | 50 mg / 200 mg / 25 mg (30 ks) | 1,000 DF | 30,000 | 28,252 |
| ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok k názvu | MCV | KC | Doplatok |
|---|
| 8408C | Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmom obalené tablety | tbl flm 30x50 mg/200 mg/25 mg (fľ.HDPE) | 718,00 € | 847,56 € | 0,00 € |
| Typ lieku | PO | IO | Súhlas ZP | Zmluva | Suma úhrad 12 mes. | Suma úhrad 24 mes. | Suma úhrad 36 mes. |
|---|
| O | Áno | Áno | Áno | | 344 498 € | 1 204 277 € | 2 681 517 € |
Späťvzatia návrhov | ID návrhu | Typ návrhu | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku | Spaťvzatie |
|---|
| 15289 | A1E | CANDE s.r.o. | 29.12.2018 22:37:18 | Podaný | C10AX09 | Ezetimib | 8515C | EZEMED... | 30.12.2018 21:23:24 |
Ostatné zmeny Zmeny týkajúce sa návrhu: | ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15284 | A1E | CANDE s.r.o. | 28.12.2018 17:33:41 | Podaný | J01DD08 | Cefixím | 7204C | CEFIMED... |
Nové vyjadrenie k návrhu | Autor | Dátum | Pripomienka | Príloha |
|---|
| CANDE s.r.o. | 31.12.2018 14:31:06 | Dobrý deň, prikladám doklad o úhrade správneho poplatku. Ďakujem. S pozdravom, MUDr. Miloš Chudý | ID návrhu 15284 poplatok.pdf |
Zmeny týkajúce sa návrhu: | ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15285 | A1E | CANDE s.r.o. | 28.12.2018 18:08:18 | Podaný | N06AX22 | | 9796C | |
Nové vyjadrenie k návrhu | Autor | Dátum | Pripomienka | Príloha |
|---|
| CANDE s.r.o. | 31.12.2018 14:32:20 | Dobrý deň, prikladám doklad o úhrade správneho poplatku. Ďakujem. S pozdravom, MUDr. Miloš Chudý | ID návrhu 15285 poplatok.pdf |
Zmeny týkajúce sa návrhu: | ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15292 | A1E | CANDE s.r.o. | 30.12.2018 23:00:56 | Podaný | C10AX09 | Ezetimib | 8515C | EZEMED... |
Nové vyjadrenie k návrhu | Autor | Dátum | Pripomienka | Príloha |
|---|
| CANDE s.r.o. | 31.12.2018 14:34:57 | Dobrý deň, prikladám doklad o úhrade správneho poplatku. Ďakujem. S pozdravom, MUDr. Miloš Chudý | ID návrhu 15292 poplatok.pdf |
Zmeny týkajúce sa návrhu: | ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15290 | A1E | CANDE s.r.o. | 30.12.2018 23:14:14 | Podaný | C10AX09 | Ezetimib | 8517C | EZEMED... |
Nové vyjadrenie k návrhu | Autor | Dátum | Pripomienka | Príloha |
|---|
| CANDE s.r.o. | 31.12.2018 14:35:50 | Dobrý deň, prikladám doklad o úhrade správneho poplatku. Ďakujem. S pozdravom, MUDr. Miloš Chudý | ID návrhu 15290 poplatok.pdf |
Zmeny týkajúce sa návrhu: | ID | Typ | Navrhovateľ | Konanie začaté od | Stav návrhu | ATC | Účinná látka | ŠÚKL | Skrat. názov lieku |
|---|
| 15294 | A3 | Neuraxpharm Bohemia s.r.o. | 31.12.2018 09:44:42 | Podaný | G04BD08 | Solifenacín | 5067C | Solifenacin... |
Nové vyjadrenie k návrhu | Autor | Dátum | Pripomienka | Príloha |
|---|
| Neuraxpharm Bohemia s.r.o. | 31.12.2018 10:52:24 | Dobrý deň, dovoľujem si Vám zaslať doklad o úhrade správneho poplatku. Reálna celková suma úhrad za liek alebo za spoločne posudzované lieky je viac ako 10 000 eur, ale menej ako 50 000 eur za 12 kalendárnych mesiacov predchádzajúcich dňu podania žiadosti. S pozdravom | ID_15294_Solifenacin Farmax 10 mg_5067C.pdf |
|